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【藥品名稱(cheng)】

  通用名稱：注(zhu)射用去水衛(wei)矛醇(chun)

  英文(wen)名稱：Dianhydrodulcitol for Injection

  漢語拼音：Zhusheyong Qushuiweimaochun

【成    份】

  化(hua)學名稱：1,2,5,6二去水衛矛醇(chun)。

  其結構式為：

  分 子 式：C6H10O4

  分(fen) 子(zi) 量：146.14

【性    狀】本品(pin)(pin)為白(bai)色(se)粉末或疏(shu)松塊(kuai)狀物；無臭；極易溶于水。本品(pin)(pin)在水中極易溶解，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。

【適(shi) 應(ying) 癥】用于慢性粒細胞性白血(xue)病，對肺癌等也有(you)迅速縮小瘤體的作用。

【規    格(ge)】 40mg

【用(yong)法(fa)用(yong)量(liang)】緩慢(man)靜脈(mo)注(zhu)射或(huo)(huo)靜脈(mo)滴(di)(di)注(zhu)。臨用(yong)前，加0.9%生(sheng)理鹽(yan)水(shui)10~20ml溶解(jie)后，緩慢(man)靜注(zhu)，或(huo)(huo)以(yi)0.9%生(sheng)理鹽(yan)水(shui)5ml溶解(jie)后，加入5%葡萄(tao)糖或(huo)(huo)5%葡萄(tao)糖鹽(yan)水(shui)250~500ml靜脈(mo)滴(di)(di)注(zhu)。

  1.白血病

      成人(ren)：40mg/次。兒(er)童：按體重(zhong)一次0.6~1mg/kg，一天(tian)(tian)1次。連(lian)用(yong)5天(tian)(tian)為1療(liao)程，休息1~2周重(zhong)復治療(liao)，直至癥(zheng)狀完全(quan)緩解后用(yong)維持治療(liao)，維持治療(liao)每月連(lian)用(yong)5天(tian)(tian)，成人(ren)：一天(tian)(tian)25~40mg，兒(er)童：按體重(zhong)一天(tian)(tian)0.4~0.6mg/kg，最好維持治療(liao)半(ban)年以(yi)(yi)上，以(yi)(yi)鞏固療(liao)效。

  2.實體(ti)瘤

      用法用量同白血病(bing)。療程間隔(ge)為(wei)2周，對癥治療，待血象恢復正常(chang)后(hou)，再 進行下一療程。

【不良反應(ying)】少數可出現惡心(xin)、口干、食欲不振(zhen)、色素沉著、皮膚瘙癢及白細胞(bao)下降等，嚴重者有(you)胸悶(men)感(gan)和骨(gu)髓抑制。

【禁(jin)    忌】有骨髓抑制者禁(jin)用。

【注意事項(xiang)】 1.本品必須在有經驗的專科醫生(sheng)指導下用藥。2.本品注射時(shi)，如(ru)藥液外滲，可能(neng)引(yin)起局部組(zu)織壞死，形成潰(kui)瘍，故使用時(shi)應(ying)防止(zhi)藥液外滲。

【孕婦及哺乳(ru)期婦女用藥】尚不(bu)明確。

【兒童用藥】尚(shang)不明確(que)。

【老年用藥】尚不(bu)明確。

【藥物相(xiang)互作用】尚不明確。

【藥(yao)物過(guo)量】尚不(bu)明確(que)。

【藥(yao)(yao)理毒(du)理】本(ben)(ben)品(pin)(pin)(pin)對(dui)(dui)小鼠(shu)L1210大鼠(shu)W256等(deng)9種腹(fu)水(shui)及(ji)  實體(ti)瘤均有(you)效(xiao),對(dui)(dui)小鼠(shu)L1210的治療指數為(wei)5.4；實驗(yan)表(biao) 明(ming)(ming)， 本(ben)(ben)品(pin)(pin)(pin)為(wei)細胞(bao)(bao)周期非特(te)異性抗癌藥(yao)(yao)，對(dui)(dui)小鼠(shu)骨髓(sui)干細胞(bao)(bao)有(you)較(jiao)強(qiang)的抑(yi)制(zhi)作用，但  在(zai)接(jie)近二分之(zhi)一LD50劑(ji)量(liang)時，二周后可(ke)恢復正常。本(ben)(ben)品(pin)(pin)(pin)分別與美(mei)登新、長春新堿(jian)、甲氨蝶呤及(ji)阿(a)糖胞(bao)(bao)苷等(deng)合(he)(he)用，對(dui)(dui)小鼠(shu)L1210有(you)協同療效(xiao)。本(ben)(ben)品(pin)(pin)(pin)對(dui)(dui)人(ren)(ren)肺(fei)鱗癌細胞(bao)(bao)系(xi)(xi)，LTEP-78.5有(you)較(jiao)強(qiang)的細 胞(bao)(bao)毒(du)作用。電鏡(jing)下，觀(guan)察到(dao)藥(yao)(yao)物(wu)可(ke)直接(jie)殺傷慢性粒(li)細胞(bao)(bao)白血病(bing)(bing)（慢粒(li)）病(bing)(bing)人(ren)(ren)幼(you)稚粒(li)細胞(bao)(bao)。此外(wai)，該藥(yao)(yao)能抑(yi)制(zhi)病(bing)(bing)人(ren)(ren)白血病(bing)(bing)細胞(bao)(bao)DNA及(ji)RNA合(he)(he)成，降(jiang)低(di)Ph陽性率，但對(dui)(dui)骨髓(sui)紅細胞(bao)(bao)系(xi)(xi)無明(ming)(ming)顯損 傷。用藥(yao)(yao)后，病(bing)(bing)人(ren)(ren)骨髓(sui)細胞(bao)(bao)生長周期縮短，緩解時接(jie)近正常水(shui)平。

【藥代動(dong)力學(xue)】尚不明確。

【貯    藏】遮光，密封，在陰(yin)涼(liang)處(不超過20℃)保存。

【包    裝】中硼硅玻璃管制注射劑(ji)瓶包裝，每盒5瓶。

【有 效 期】18個月。

【執行標準】化學藥品地方標準上升國(guo)家標準第八冊WS-10001-(HD-0723)-2002

【批準(zhun)文號】國藥準(zhun)字H45021133

【生產企業】

    企業名(ming)稱：廣西(xi)梧州制(zhi)藥（集團(tuan)）股份有限公司(si)

    生(sheng)產地(di)址：廣西梧(wu)州工業園區工業大道1號

    郵政(zheng)編碼：543002     

    電話號碼：(0774)3939080

    傳真號(hao)碼(ma)：(0774)3939090

網    址：400z.com.cn