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【藥品名稱(cheng)】

通用名(ming)稱(cheng):牛黃解毒丸(wan)

漢語拼音:NiuhuangJiedu Wan

【成  ;份】人(ren)工(gong)牛黃、雄黃、石(shi)膏、大黃、黃芩、桔梗(geng)、冰片(pian)、甘(gan)草。

【性  狀】本品為(wei)棕黃色的大蜜(mi)丸;有冰片香氣，味微甜(tian)而后苦、辛。

【功能主(zhu)治】清(qing)熱解毒(du)。用于(yu)火熱內盛，咽喉腫痛(tong)，牙(ya)齦腫痛(tong)，口(kou)舌生瘡(chuang)，目赤(chi)腫痛(tong)。

【規  格】每丸重3g。

【用(yong)(yong)法用(yong)(yong)量】口服。一(yi)次1丸(wan)，一(yi)日2~3次。

【不(bu)良反(fan)(fan)應(ying)】上市后不(bu)良反(fan)(fan)應(ying)監測(ce)數據(ju)及文獻報道(dao)顯示本(ben)品可(ke)見以下(xia)不(bu)良反(fan)(fan)應(ying):

消(xiao)化系統(tong):腹瀉(xie)、腹痛、惡心、嘔吐、口(kou)干、胃不適等;有肝生化指標異常、消(xiao)化道出血的個案報告。

皮(pi)膚(fu)及其附(fu)件:皮(pi)疹、瘙癢、面部水(shui)腫等，有重癥藥疹的個案報告(gao)(如Stevens-Johnson綜合征、大皰(pao)性表皮(pi)壞死松解型藥疹)。過(guo)量或長期使用(yong)可能出現(xian)皮(pi)膚(fu)粗糙、增(zeng)厚、色素沉著等砷中毒表現(xian)。

精神神經(jing)系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠(mian)等。

免疫系統:過敏(min)樣反(fan)應、過敏(min)性休(xiu)克等。

心(xin)血管系(xi)統:心(xin)悸等。

呼吸系統:呼吸困難(nan)、胸悶等。

泌尿系(xi)統:有血尿、急性腎(shen)損傷(shang)等個(ge)案報告。

此外，有長期使用導(dao)致砷中(zhong)毒的個案報告。

【禁  忌】

1.孕(yun)婦、哺乳期婦女禁用。

2.嬰(ying)幼(you)兒禁用(yong)。

3.對(dui)本品及(ji)所含成份過(guo)敏者(zhe)禁用。

【注(zhu)意事項】

1.平素脾胃虛弱(ruo)、大便溏薄者慎用。

2.本(ben)品含雄(xiong)黃，不可超劑量(liang)或(huo)長期服用。有連續用藥(yao)半年以上出現砷中毒的報告。

3.本品不宜與含雄黃的(de)其他藥品同時服用(yong)。

4,嚴重肝損害患者慎(shen)用;急、慢性(xing)腎(shen)臟病(bing)患者慎(shen)用。

5.兒童用(yong)藥尚無安全性研究資料(liao)。嬰幼(you)兒禁用(yong)。

6.用藥后如出現不(bu)良反(fan)應，應及時停藥，去(qu)醫院(yuan)就診。

【貯  藏】密(mi)封。

包裝(zhuang)】高密度聚乙烯中藥丸球(qiu)殼包裝(zhuang)，每盒10丸。

【有 效 期】24個月(yue)

【執行標準(zhun)】《中(zhong)國藥典》2020年版一部

【批準文號】國藥準字Z45021347

【上市許可持有人(ren)】

名稱:廣西梧(wu)州(zhou)制藥(集團)股份有限公司

地址(zhi):廣西梧州(zhou)工業園區工業大道1號

【生(sheng)產(chan)企業】

企業名稱:廣西梧州制(zhi)藥(集團(tuan))股份有限公司

生產(chan)地址:廣西梧州工(gong)業園區工(gong)業大道1號

郵政(zheng)編碼:543002

電話(hua)號碼:(0774)3939080

傳(chuan)真(zhen)號(hao)碼(ma):(0774)3939090

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